Apa itu PKRT? Pengertian, Jenis, dan Informasi Lengkapnya

Di Indonesia, peraturan mengenai Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) ditetapkan untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat dari berbagai produk kesehatan yang beredar di pasar. Sebenarnya, apa itu PKRT?

Freepik

Pahami penjelasan mengenai PKRT yang wajib Anda pahami. Termasuk pengertian, jenis, contoh produk hingga tata cara mengurus PKRT. Berikut penjelasan ringkasnya!

Apa itu PKRT?

Sebelum produk-produk kesehatan dapat dijual, produsen harus memastikan bahwa produk mereka telah memenuhi standar yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan. Hal ini bertujuan untuk melindungi konsumen dari risiko kesehatan yang dapat timbul akibat penggunaan produk yang tidak memenuhi standar keamanan.

● Pengertian PKRT

PKRT atau Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga adalah berbagai jenis produk yang digunakan dalam kegiatan sehari-hari untuk menjaga kebersihan dan kesehatan rumah tangga. Namun, kategori ini tidak termasuk kategori alat kesehatan. Produk PKRT meliputi berbagai jenis produk yang sangat bervariasi. Mulai dari cairan pembersih hingga produk perawatan diri yang tidak memerlukan pengawasan ketat, seperti obat-obatan. Tujuan utama dari pengaturan PKRT adalah untuk memastikan bahwa produk tersebut aman digunakan oleh masyarakat umum. Pengawasan terhadap PKRT dilakukan oleh Kementerian Kesehatan melalui berbagai regulasi dan sertifikasi. Sebelum produk dapat beredar di pasaran, produsen harus memastikan bahwa produk tersebut telah mendapatkan izin edar dari pemerintah. Izin ini mencakup aspek keamanan, mutu, serta manfaat dari produk tersebut.

● Jenis-Jenis Layanan PKRT

Setelah memahami

apa itu PKRT

, ketahui jenis layanannya. Ada dua jenis layanan PKRT yang diatur dalam Keputusan Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Nomor HK.02.03/I/769/2014, yaitu:

1. Permohonan Izin Edar Baru

Layanan pertama adalah permohonan untuk izin edar baru PKRT. Anda bisa melakukan permohonan melalui situs

www.regalkes.depkes.go.id

. Nantinya, izin edar akan keluar dalam bentuk digital.

2. Permohonan Perpanjangan/Perubahan Izin Edar

Layanan ini berlaku jika izin edar telah habis. Pemohon bisa melakukan perpanjangan 9 bulan sebelum masa berlaku habis. Ada pula layanan perubahan izin edar. Layanan ini untuk pemohon yang ingin melakukan perubahan pada produk dengan izin edar. Pemohon hanya bisa memanfaatkan layanan ini saat masa berlaku dari izin edar masih ada. Terakhir adalah layanan untuk Anda yang ingin melakukan perpanjangan izin, namun akan mengubah beberapa hal. Perubahan hanya mencakup ukuran, kemasan, penandaan, nama dan alat principal, nama produsen hingga lampiran izin edar.

● Contoh Produk PKRT

Beberapa contoh produk yang termasuk

apa itu

PKRT

, di antaranya yakni sebagai berikut:

Sabun cuci tangan;
Cairan pembersih lantai;
Pasta gigi;
Semprotan nyamuk;
Penyegar udara;
Produk pembersih alat masak dan makan.

Setiap produk PKRT harus melewati serangkaian tes dan evaluasi sebelum mendapatkan izin edar. Termasuk pengujian terhadap keamanan penggunaan dan keefektifan produk dalam fungsinya.

Tata Cara Mengurus PKRT dan Biaya Layanan

Untuk produsen yang ingin mengedarkan produk PKRT, ada prosedur tertentu yang harus diikuti. Berikut prosedurnya:

● Prosedur Permohonan Izin Edar PKRT

Berikut adalah tata cara pendaftaran izin edar PKRT yang sebaiknya Anda pahami sebelum mengurusnya:

Melakukan registrasi online melalui http://www.regalkes.depkes.go.id/ dan mengisi seluruh persyaratan di sana. Apabila Anda datang langsung, sebaiknya bawa ID card dari Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan atau surat kuasa dari perusahaan.
Proses perizinan diawali dengan penentuan kelas. Anda harus mengisi formulir permohonan dan formulir A-E pada situs di atas. Kemudian, evaluator akan melakukan verifikasi kelas PKRT sesuai data Anda. Setelah itu, akan ada pemberitahuan pembayaran PNBP (Penerimaan Negara Bukan Pajak) yang harus Anda bayarkan.
Setelah melakukan tahapan tersebut, selanjutnya adalah evaluasi. Anda datang ke Unit Layanan Terpadu untuk mengirimkan berkas-berkas. Berikut berkasnya:

Masukkan persyaratan ini ke map kuning. Apabila telah lengkap, maka persetujuan izin edar. Namun jika masih kurang lengkap, akan ada notifikasi tambahan data. Jika masih belum terpenuhi, evaluator akan mengeluarkan surat penolakan.

● Biaya Layanan PKRT

Layanan untuk perizinan

apa itu PKRT

kelas I yaitu Rp 500.000. Sementara untuk kelas II dan III, biayanya yaitu Rp 1.000.000.

Kesimpulan

PKRT adalah bagian penting dari industri kesehatan dan kebersihan rumah tangga di Indonesia. Dengan memiliki izin edar yang sah, produsen dapat memastikan bahwa produk mereka memenuhi standar keamanan dan dapat diterima oleh konsumen. Setelah memahami apa itu PKRT

percayakan pengurusan izin melalui

Naramedic

Tim. Kami bisa membantu Anda mendapatkan izin PKRT dengan tepat. Hubungi

Naramedic

untuk konsultasi dan mendapatkan izin edar.

tentang Naramedic.

Naramedic adalah konsultan perizinan dan regulasi alat kesehatan atau jasa urus izin alat kesehatan. Kami memiliki keahlian dalam pelayanan perizinan dan konsultasi terkait regulasi alat kesehatan In-Vitro Diagnostics (IVD’S) dan Produk Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) di Indonesia yang berbasis di Jakarta Selatan

Instagram

Facebook

Youtube